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[고시공고] [안내]의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)아이티시]
등록일 : 2022.06.23 조회수 : 13 작성자 : 산의회

전지방식품의약품안전청에서는 의료기기 제조업체 아이티시의 고주파자극기(허가번호제허04-1004)’에 대하여 아래와 같이 판매중지회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 붙임과 같이 안내해온 바참고하여 주시기 바랍니다.

 

판매중지 대상 고주파자극기(제허04-1004)

회수 등 명령 대상

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호모델명)

제조번호

(제조일자)

위해성 정도

회수 사유

아이티시

(547)

고주파자극기

(제허04-1004, HF-10)

16HF13 

29개 제조번호

(붙임 참조)

위해성 정도 3

변경 미허가 의료기기 제조 및 판매

명령일자: 2022. 6. 20.

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