코로나19 예방접종대응추진단에서는 기초접종으로 사용되고 있는 화이자사 12세 이상 단가백신의 경우, 소분상자에 명시된 유효기간(식약처 유효기간 연장 통지사항 적용)과 바이알에 부착된 라벨상의 유효기간이 상이하여 현장에서 일부 혼선이 발생할 수 있는바, 다음과 같이 안내해온 사항을 전달드립니다.

- 다음 -

○ 식약처 유효기간 연장 변경허가 이전 국내 도입되어 보관 중인 물량에도 변경된 허가사항*에 따라 연장된 유효기간을 적용

* 유효기간 연장 허가변경(식약처) : 12세 이상 화이자 단가백신(12→18개월, '23.1.12.)

○ 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장통지('23.1.20. 식약처)

* 유효기간 연장조건 : 해동 전 냉동보관 기준으로 해동시 30일 보관기간(2~8℃) 준수 필요

○ 위 변경사항과 관련하여 백신 수령시 필히 소분상자에 명시한 유효기간을 확인하시어 이를 준수할 수 있도록 안내하여주시기 바랍니다.