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[고시공고] [안내]의료기기 안전성 정보 알림[보육기]: 등록일 : 2023.06.22 조회수 : 56 작성자 : 산의회

첨부파일	(붙임)_공문_의료기기_안전성_정보_알림[보육기].pdf (붙임)_자료_미국FDA_안전성정보(원문).pdf

식품의약품안전처에서 수집한 의료기기 해외 안전성 정보*에 따르면 미국 FDA는 보육기(신생아용 인큐베이터; Neonatal Incubators)와 관련하여, 의료기관(의료인)을 대상으로 사용 시 주의사항 등 권고사항을 발표 하였습니다.

이와 관련하여, 보육기(신생아용 인큐베이터) 안전성 정보를 붙임과 같이 알려온바, 참고하여 주시기 바랍니다.

-다 음-

<해외 안전성 정보 주요 내용>

〇사용 중인 신생아용 인큐베이터를 계속 사용할 것(스스로 체온 유지를 할 수 없는 신생아에게는 인큐베이터가 매우 중요함)

〇새로운 신생아용 인큐베이터를 구입한 경우,환자 사용 전 온습도를 최대로 작동시키고,약 일주일간 환기가 잘 되는 곳에서포트홀 및 침대 패널을 모두 닫은 상태로가동 후 사용할 것

〇신생아용 인큐베이터를최초 사용하기 전제조사의 사용지침에 따라세척 및 소독할 것

※상세 내용은 붙임 참조

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