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[고시공고] [안내]의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림
등록일 : 2022.09.07 조회수 : 49 작성자 : 산의회

대전지방식품의약품안전청에서는 의료기기 제조업체 에이스헬스케어()의 의약품직접주입기구(허가번호제허12-627)’에 대하여 아래와 같이 판매중지회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 붙임과 같이 알려온 바, 참고하여 주시기 바랍니다.

 

판매중지 대상 의약품직접주입기구(허가번호제허12-627)

회수 등 명령 대상

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호모델명)

제조번호

(제조일자)

위해성 정도

회수 사유

에이스헬스케어()

(4483)

의약품직접주입기구

(제허12-627, CMGA2B45KR1)

A220325CMGA2B45KR1

(2022.03.25.)

위해성 정도 3

품질 부적합

(용출물시험)

 

명령일자: 2022.09.05.

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