식품의약품안전처에서는 「약사법」 제33조 및 제42조제5항 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 제9조에 따라 ‘설글리코타이드’ 제제에 대한 임상재평가 결과를 붙임과 같이 공시하고 해당 업체로 하여금 후속조치(허가사항 변경 및 회수 등)을 이행토록 지시하였음을 안내해온 참고하여주시기 바랍니다.

⁕ 참고사항 : 허가사항 변경 반영일자 : 2026.4.13.

⁕⁕ 동 내용은 식품의약품안전처 의약품안전나라 누리집(https://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 ‘고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인재평가 공고 및 결과공시, 변경지시’에서 확인하실 수 있습니다.