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[고시공고] [안내]의료기기 판매중지 명령 해제 알림: 등록일 : 2024.03.11 조회수 : 24 작성자 : 산의회

첨부파일	붙임_경인지방식품의약품안전청_관련_공문.pdf

경인지방식품의약품안전청에서 판매중지 및 시정조치 명령한 의료기기에 대하여 판매중지 해제 및 시정조치 명령이 종료되었음을 다음과 같이 안내해온 바, 참고하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

업체명(업종, 업허가번호)	아주약품(주)(제조, 제4793호)
품목명(허가번호)	일회용내시경투관침(제인15-4084호)
판매중지 및 시정조치 명령일자	2024.1.16.(화)
판매중지 및 시정조치 명령제품	2023.2.7.이후 판매한 일회용내시경투관침(제인15-4084호) *제조일자: 2023.2.22.~2023.12.11.
판매중지 및 시정조치 명령사유	의료기기 제조 및 품질관리체계 기준(GMP)에 적합함을 인정받지 아니하고 상기 명령제품을 판매
판매중지 및 시정조치 종료일자	2024.3.6.(수)
판매중지 및 시정조치 종료사유	의료기기 GMP 적합함을 인정받는 등 시정조치 완료

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