한국의약품안전관리원에서는 마약류통합관리시스템으로 보고된 6개월간(2023.9.1.~2024.2.29.)의 「마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준」을 벗어나 처방한 의사에게 정보제공을 발송하였으며, 관련하여 다음과 같이 안내 및 협조를 요청해온바 이를 전달드리오니 참고하여주시기 바랍니다.

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가. 분석개요

- 취급(처방)일자 : 2023. 9. 1. ~ 2024. 2. 29.(6개월)

- 정보제공 해당 의료용 마약류(6종)

  · 효능별 : 식욕억제제, 진통제, 항불안제 / 성분별 : 졸피뎀, 프로포폴, 펜타닐 패치제

나. 향후 계획(한국의약품안전관리원, 식품의약품안전처)

1) 한국의약품안전관리원

  - 한국의약품안전관리원에서는 정보제공을 수신한 의사의 위 의료용 마약류 6종에 대한 처방 및 투약내역을 2024년 6월부터 3개월간 추적관찰을 실시할 예정임.

  - 추적관찰 기간 중 「마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준」을 벗어나 처방·투약하는 사례에 대해 의견제출을 요청함.

2) 식품의약품안전처

  - 식품의약품안전처에서는 한국의약품안전관리원의 조치에도 불구하고, 마약류 오남용 방지를 위한 개선의 여지가 없는 경우 「마약류 관리에 관한 법률」 제5조제3항에 따라 사전통지 및 행정조치를 진행할 예정임.

* 환자의 마약류 투약내역 및 병용금기 정보 등은 「마약류 의료쇼핑 방지 정보망(data.nims.or.kr) 」 및 「의약품안전사용정보시스템(DUR)」을 통하여 확인할 수 있습니다.

다. 관련문의 : 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터(1577-7974)