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[고시공고] [안내]의료용 마약류 메틸페니데이트(ADHD치료제) 안전사용 관련 협조요청
등록일 : 2026.05.27 조회수 : 183 작성자 : 산의회

식품의약품안전처에서는 메틸페니데이트(ADHD 치료제)의 안전사용 기준을 벗어난 처방사례를 분석하여, 오남용 등 우려로 취급 등을 제한하는 조치사유를 규정한 「마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준」을 개정(’20.9.13.)한 바 있습니다.

※ 메틸페니데이트(ADHD) 오남용 방지를 위한 조치기준

 

가. 3개월 초과 처방 투약한 경우

나. 치료목적(ADHD 또는 수면발작)을 벗어나 처방 투약한 경우

다. 일일 최대 허가용량⁕을 초과 처방·투약한 경우

⁕ 속방정 60mg, 서방정 정제 72mg, 서방정 캡슐제 80mg

 이와 관련하여, 식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템으로 보고된 메틸페니데이트 처방 정보를 분석하여 오남용 조치기준에 해당하는 처방에 대한 정보제공 등을 실시하고 있으며, 메틸페니데이트의 치료목적 관련 질병분류기호(F, G) 미보고 시 해당 마약류취급의료업자에게 의학적 타당성에 대한 처방 사유 제출을 요구할 수 있습니다.

 

 이에, 식품의약품안전처에서는 메틸페니데이트(ADHD 치료제)의 처방·투약 시 치료목적(ADHD 또는 수면발작)에 해당하는 질병분류기호(F, G)를 마약류통합관리시스템에 투약보고 하거나 처방전에 기재하고, 마약류소매업자는 조제보고 시 처방전에 기재된 질병분류기호를 누락 없이 보고할 수 있도록 협조를 요청해온 바, 이를  전달 드리오니 참고하여 주시기 바랍니다.

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