의료기관이 식품의약품안전처장이 지정한 ‘실리콘겔 인공유방’ 등 2개 품목에 대한 환자 사용기록을 매 반기별 제출하도록 하는 규정*이 ‘22.6.27.부터 시행되었습니다.

 * 「추적관리대상 의료기기의 기록과 자료 제출에 관한 규정」(식약처 고시) 개정

 이에, ‘22.6.27.부터 ’22.12.31.까지 ‘실리콘겔인공유방’ 및 ‘인공엉덩이관절(관절접촉면이 모두 금속 재질인 경우)’을 사용한 의료기관은 ‘23.01.31.(화)까지 식품의약품안전처로 해당 의료기기 사용기록을 제출하여야 함을 알려오며 붙임과 같이 안내를 요청해온바, 반기별 사용기록이 기한 내 제출될 수 있도록 참고하여 주시기 바랍니다.