대한산부인과의사회

의사회 소개

회원광장 공지사항

공지사항

[의료계뉴스] 개원가, 짝퉁 의료기기 불법유통 '주의보': 등록일 : 2011.07.12 조회수 : 314 작성자 : 산의회

개원가, 짝퉁 의료기기 불법유통 '주의보'
저가 냉동지방분해기·주름치료기·제모기 등 허가사항 확인 필수

명품 브랜드뿐만 아니라 환자의 생명과 안전에 직접적인 영향을 주는 의료기기도 짝퉁으로 몸살을 앓고 있다.

최근 개원가에는 냉동지방분해기와 주름치료기, 제모기기 등의 의료기기가 식약청 허가사항과 다른 허위, 과대광고로 판매되고 있는 것으로 확인됐다.

11일 관련업계에 따르면 비수술적 비만치료로 각광받고 있는 냉동지방분해(Cryolipolysis)기의 짝퉁제품이 나오면서 시장에 혼란을 주고 있다.

현재 W사가 수입판매하고 있는 냉동지방분해기의 효과와 우수성을 그대로 인용한 국내제품 C가 등장, 유통되고 있다.

실제 식약청으로부터 의료용 저온기로 지방층 감소 효과를 인증받아 판매되는 업체는 W사가 유일했다.

W사와 같은 효과와 우수성을 인용해 저가로 판매되고 있는 국내제품 C는 통증완화와 부종경감 효능으로 허가를 받은 제품이다.

식약청 한 관계자는 “W사의 냉동지방분해기는 지방층 감소의 효과와 효능을 임상시험 데이터와 함께 제출해 정식 허가를 받았지만, C사의 경우 지방분해와 관련된 항목으로는 허가된 사항이 없다”고 말했다.

1억 7000만원을 호가하는 냉동지방분해기를 C사는 5000여 만원의 값싼 가격으로 개원가에 유통시키고 있는 것으로 알려졌다.

W사 한 관계자는 “최근 계약을 취소하거나 미루는 병·의원이 늘고 있어 확인해 봤더니 C사가 우리제품의 트레이드 마크인 ‘Cryolipolysis’를 도용해 부당 홍보를 하고 있다”면서 분통을 터뜨렸다.

이 관계자는 “C사 기기는 지방층 감소에 대한 충분한 임상결과가 없고, 안전성조차 확보되지 못해 피해는 시술받는 고객들에게 고스란히 돌아간다”고 말했다.

또한 피부과의 대표적인 주름치료 장비인 써마지도 짝퉁제품인 ‘아이스 써마지’, ‘써마지 리프트’등이 등장해 의료기기 시장을 교란하고, 여러 가지 부작용 사례를 유발한 바 있다.

반영구 제모기기 역시 효과를 입증하지 못한 저가상품이 개원가에 유통돼 짝퉁 의료기기에 대한 각별한 주의가 필요하다.

이와 관련, 아름다운나라피부과 서동혜 원장은 “환자들의 피부에 직접 사용하는 의료기기들은 효과와 안전성이 검증된 제품만을 사용해야 한다”면서 “카피 의료기기로 환자에게 시술할 경우 여러 가지 부작용을 일으킬 가능성이 많은 만큼 병원들의 자정노력뿐만 아니라 환자들도 의료기기를 꼼꼼하게 살필 필요가 있다”고 말했다.

김도경기자 (kimdo@dailymedi.com)
기사입력시간 2011-07-12 06:00

이용수칙
전체 | 조회순 | 댓글순

번호	제목	작성자	등록일	조회
1272	[의료계뉴스] 醫 "보험재정 파탄 정책입안자 청문회" 촉구	박노준	02.07.26	1098
1271	[공지사항] 산개협에서 사과말씀 드립니다	박노준	02.07.26	1350
1270	[공지사항] 8월부터 적용되는 건강보험 심사기준(심평원)	박노준	02.07.26	1291
1269	[공지사항] 단순 "임신확인" 8월부터 보험청구 불가	박노준	02.07.26	1314
1268	[공지사항] 복지부, 연내 의료분쟁조정법 제정 추진	박노준	02.07.26	1222
1267	[의료계뉴스] 신상진 회장·김재정 전회장 집행유예 2년	박노준	02.07.25	1115
1266	[의료계뉴스] DRG기관 B형간염 접종 지원제외 논란	박노준	02.07.25	1098
1265	[의료계뉴스] 소화제 환자부담 전환…정부 성토 봇물	박노준	02.07.25	1092
1264	[의료계뉴스] "7월 소화기관용약 정부 고시 행정소송 가능"	박노준	02.07.25	1063
1263	[의료계뉴스] 복제배아 착상 임신모 국내 입국 "충격"	박노준	02.07.25	1051
1262	[공지사항] 골다공증의 급여 인정기준(심평원)	박노준	02.07.25	1406
1261	[의료계뉴스] 한국표준질병·死因분류 개정 고시	박노준	02.07.25	1056
1260	[의료계뉴스] 복지부 주요현안 추진현황	박노준	02.07.25	1028
1259	[의료계뉴스] "보험재정안정 약품비절감 최대 역점"	박노준	02.07.25	1027
1258	[공지사항] [산개협]뉴스레터 6호입니다	박노준	02.07.24	2524
1257	[공지사항] 3번째 초음파 증례퀴즈	박노준	02.07.24	2713
1256	[공지사항] 인공수정 관련법 부재…기형아 위험도	박노준	02.07.24	1144
1255	[의료계뉴스] `항생제 오남용 보험급여 삭감 정당	박노준	02.07.24	1055
1254	[의료계뉴스] 병원 20곳중 1곳 상반기 문닫아	박노준	02.07.24	1075
1253	[의료계뉴스] 심평원 "비급여약 처방시 가급적 기재" 당부	박노준	02.07.24	1078

860 861 862 863 864 865 866 867 868 869 870 871