식품의약품안전처에서는 미국 식품의약품청(FDA)에서 '요로검사용 비뇨내시경(방광경, 요도경, 요관경) '에 대한 안전성 서한을 공지하였음을 안내하였습니다. 관련 진료에 참고하여 주시기 바랍니다. 

* 정보출처 : https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-letter-health-care-providers

 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과☎ 043-719-5005, 5014)으로 알리도록 안내하여 주시기 바랍니다.

< 의료인 권고사항 >

✔ 제조원의 '사용 후 보관 및 관리방법(세척, 살균 · 소독, 건조 등) '을 따를 것

✔ 기기와 함께 사용되는 재사용가능 악세서리는 별도의 재처리 방법이 있을 수 있음

✔ 사용 후 보관 및 관리 시 내시경 및 기타 부품의 분해지침을 따를 것

✔ 기기 사용전에는 파손여부 등을 확인하고, 손상된 기기는 잠재적인 오염원이 될 수 있으므로 사용하지 말 것