대한산부인과의사회

의사회 소개

회원광장 공지사항

공지사항

[고시공고] [안내]폐업 신청 의료기관에 추적관리대상 의료기기 사용기록 제출 안내: 등록일 : 2022.01.07 조회수 : 128 작성자 : 산의회

첨부파일	붙임1-(식약처)폐업_신청_의료기관에_추적관리대상_의료기기_사용기록_제출_안내_협조_요청.pdf 붙임2-추적관리대상_의료기기_사용기록_제출_안내문.pdf

식품의약품안전처에서는 ‘21.6월 「의료기기법 시행규칙」 개정으로 의료기관 폐업시 추적관리 대상 의료기기의 환자 사용기록을 식품의약품안전처로 제출하도록 하는 제도를 시행중에 있음을 알려왔으니 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 의료기기 사용 중 부작용 또는 결함 발생시 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있는 의료기기를 추적관리대상 의료기기(52개 품목)로 지정하여 관리

<의료기기법 시행규칙>

제50조(추적관리대상 의료기기의 기록에 관한 사항 등) ② 추적관리대상 의료기기의 취급자 또는 사용자는 추적관리대상 의료기기에 관한 기록과 자료를 다음 각 호의 구분에 따라 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. 이 경우 취급자 또는 사용자는 식품의약품안전처장이 정하는 전산프로그램을 이용하여 제출할 수 있다.

2. 사용자

가. 의료기관이 폐업하는 경우에는 전체 사용기록을 폐업신고 시 제출

이용수칙
전체 | 조회순 | 댓글순

번호	제목	작성자	등록일	조회
759	[공지사항] Pap smear의 검사의뢰비에 대해서	박노준	02.04.24	1783
758	[공지사항] 오늘 제6차 정기상임이사회 개최 합니다	박노준	02.04.23	1730
757	[의료계뉴스] 의료기관등 SW불법복제 "상시단속반" 활동 강화	박노준	02.04.23	1592
756	[의료계뉴스] WTO DDA 저촉 "의료·약사법" 검토	박노준	02.04.23	1539
755	[의료계뉴스] 6월실시 참조가격제 시범사업 연기	박노준	02.04.23	1545
754	[공지사항] 유도분만제 ‘사이토텍’ 라벨 최신 개정-고려 임부 사용금지 문구 제거	박노준	02.04.22	1799
753	[의료계뉴스] 질병치료 목적 비급여진료 진찰료 급여 가능	박노준	02.04.22	1616
752	[의료계뉴스] 의약분업후 동네의원 떼돈	박노준	02.04.22	1595
751	[공지사항] 흡연부부 딸 낳기 쉽다…Y염색체 정자세포 손상등 민감	박노준	02.04.22	1657
750	[의료계뉴스] [뉴스 광장]임신 여성 풍치, 조산 위험 높아	박노준	02.04.22	1547
749	[의료계뉴스] 회원께 드리는 글(신상진)	박노준	02.04.22	1505
748	[의료계뉴스] 제약사 80곳 리베이트 제공 조사-복지부의 대 의사협상용 히든카드로	박노준	02.04.22	1541
747	[공지사항] 의료법 개정후"의료피해 구제신청"급증-산부인과17.4%로 수위	박노준	02.04.22	1776
746	[공지사항] 제도는 엄격규제"낙태"는 솜방망이	박노준	02.04.22	1774
745	[의료계뉴스] "규제일변도 건강보험 시장경쟁 도입 시급"	박노준	02.04.20	1597
744	[의료계뉴스] 醫 "약발특위 상식 이탈-의발특위 철수 경고"	박노준	02.04.20	1739
743	[공지사항] 병실 과잉공급 규제방안 7월경 마련	박노준	02.04.20	1769
742	[공지사항] 우리나라 여성 암환자, 자궁암이 아닌 갑상선암 1위	박노준	02.04.19	1715
741	[의료계뉴스] 개원가, 초·재진 변경후 진료수입 급감 추세	박노준	02.04.19	1593
740	[의료계뉴스] 여의사회 제21대 회장에 정덕희씨 취임	박노준	02.04.19	1586

890 891 892 893 894 895 896 897 898 899 900 901