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[고시공고] [안내]레티노이드계 의약품 안전사용 관련 업무 협조 요청(식품의약품안전처): 등록일 : 2023.02.27 조회수 : 78 작성자 : 산의회

첨부파일	붙임1_(공문)업무_협조_요청_1.pdf 붙임2_이소트레티노인_등_안전사용_관련_보도자료_1.pdf 이소트레티노인_카드뉴스.pdf

상기근거와 같이 중증 여드름 치료제인 '이소트레티노인' 등 레티노이드계 의약품의 안전사용을 위해 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템을 통해 정보제공을 실시 예정이며 관련 '임신예방 프로그램'에 대해 안내한바 있습니다.

레티노이드계 의약품'임신예방 프로그램'관련 주요내용

-의·약사는 환자에게 기형 유발 위험성,피임기간 및 방법에 대해 설명하여야 함.

-환자는 설명을 듣고 피임 등'임신예방 프로그램'에 동의한 경우에만 처방을 받을 수 있음.

-의·약사는 환자가 임신하지 않았음을 확인한 후30일 이내 처방·조제 하여야 함.

*환자동의서,전문가·환자용 설명서 등 자세한 사항은'임신예방 프로그램'안내 홈페이지(reticheck.com)를 참고

식약처에서는 이를 의약품 허가사항에 반영하고, 최근 강화를 위한 조치를 마련한 바 있으며(붙임#2 보도자료 참고), 관련하여 의료계에 '임신예방 프로그램'에 적극적으로 참여해줄 것을 협조요청해온바 안전사용 교육자료(붙임#3)와 함께 관련 사항을 전달드리오니 참고해주시기 바랍니다.

* 위 주요내용은 '의약품안전사용서비스(DUR)'를 통해 제공될 예정임.

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