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[고시공고] [안내]희소·긴급도입 필요 의료기기 공급신청 양식 변경 안내: 등록일 : 2023.02.22 조회수 : 62 작성자 : 산의회

첨부파일	붙임1_희소·긴급도입_필요_의료기기_공급_신청_안내(23.2.20._기준).hwp 붙임2_희소·긴급도입_필요_의료기기_지정_제품(23.2.1_기준).xlsx

한국의료기기안전정보원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기의 안정적인 공급 지원을 위해 「의료기기법」 15조의2제4항, 「의료기기법 시행규칙」 제34조의3에 의거하여 식품의약품안전처로부터 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업을 위탁받아 본 사업을 수행하고 있습니다.

이와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급신청 일부 양식이 통합되어 간소화됨에 따라 붙임과 같이 양식이 변경되었음을 알려온 바, 참고하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

희소·긴급도입 필요 의료기기 공급신청 제출서류

변경 전

변경 후

①희소‧긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서

②의료기기 구입 및 사용 동의서

③개인정보 및 고유식별정보 수집·이용 동의서

④진단서(제품명,회사명,모델명 포함)

①희소‧긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서

②동의서

-의료기기 구입 및 사용,개인정보 및 고유식별정보 수집·이용

③진단서(제품명,회사명,모델명 포함)

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