2003-07-16 메디톡스·태평양제약, 보톡리눔 톡신 의약품 임상 3상 착수 폭발적인 매출증가세 고려, 개발시 고수익 제품 자리잡을 듯 '보톡스'로 상징되는 주름제거 치료제인 보톡리눔 독소 의약품이 순수 국내기술로 개발될 것으로 보인다. (주)메디톡스는 세계에서는 4번째이자 국내에서는 처음으로 보툴리눔 독소 주사제를 개발, (주)태평양제약과 전략적 제휴를 맺고 국내 임상3상에 착수했다. 불황 속에서도 국내시장만 올해 500억원대를 형성할 것으로 예상되는 보툴리눔 독소 의약품 시장은 그동안 전량 수입에 의존해 왔으나, 이번 국산화 길이 열리면서 막대한 수입대체효과를 기대할 수 있게 됐다. 메디톡스는 상품화에 성공시 생물학적제제 의약품 상품화에 성공하는 유일한 바이오벤처가 된다. 보툴리눔 독소는 1g을 제품화할 경우 그 값어치는 80조원에 이르며, 이는 같은 무게의 금의 16억배에 해당할 만큼 그 부가가치가 높은 것으로 평가받고 있어 개발시 엄청난 고수익 제품으로 자리잡을 것으로 보인다. 뿐만 아니라, 메디톡스는 올 하반기에는 호주에서도 임상에 착수할 계획이며 그 비용은 전액 현지수입기업에서 부담하게 됨에 따라, 단일 의약품 규모로는 적지 않은 5억불의 시장을 형성하고 매년 40% 이상의 초고속 시장 성장율을 보이고 있는 세계시장도 가시권 안에 들어올 것으로 예상하고 있다. 지난해 '보톡스 신드롬'을 만들며, 주름제거 등 미용시술의 대명사로 떠오른 보톨리눔 독소은 지난 2001년 미 엘러간사의 '보톡스'만 하더라도 미국에서 4억달러의 매출을 기록했으며, 증가추세는 가히 상상을 초월하고 있다. 미국 메릴린치 증권사는 2001년 15억달러의 매출을 기록한 비아그라와 맞먹는 폭발력을 지니고 있으며, 최소 2조원(20억불) 이상의 시장이 있음을 예견하고 있는 제품이기도 하다. 특히 보툴리눔 독소 의약품은 잘 알려진 주름제거 목적 외에 중풍이나 뇌성마비로 인한 근육마비, 다한증, 요통, 편두통 환자의 치료 등의 목적으로 미국 FDA에서 2~3년 이내에 승인될 것으로 예상되고 있어, 그 시장 확대 가능성 또한 매우 큰 것으로 알려져 있다. 현재, 태평양제약이 허가를 진행중인 메디톡스의 보툴리눔 독소는 이미 식품의약품안전청으로부터 안전성과 유효성을 인정받아 임상1·2상을 면제받았으며, 현재 임상 3상에 대한 승인을 받아 현재 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원에서 동시에 임상이 실시되고 있다. 한쪽 얼굴이 일그러지고 입이 돌아가는 증세와 같이 얼굴근육에 이상이 있는 사람(반측안면경련)은 이번 기회를 통해 임상에 참여하면 무상으로 2회에 걸쳐 시술 받을 수 있다. 한편, 메디톡스는 10년 이상 보툴리눔 독소 분야를 연구한 정현호 사장 및 연구진이 2000년 5월 설립한 이래 현재까지 여러가지 형의 보툴리눔 균체를 확보하고 독소 단백질 발효 및 정제기술, 독소단백질에 대한 항체 및 이를 분석하기 위한 분자생물학적 기술 등 보툴리눔 독소와 관련된 모든 기술을 확보하고 있다. 메디톡스는 산업자원부의 산업기반과제(보툴리눔 독소 단백질을 이용한 신경 치료제 개발, 2000-2002)와 보건복지부의 신약개발 과제(B형 보툴리눔 독소주사제의 신약으로의 개발, 2002-2004)의 주관사로 선정되어 정부로부터 개발자금의 일부를 지원받고 있으며, 지난 3년동안 산업은행, 한국기술투자, 현대기술투자 등 국내 바이오벤처 투자가로부터 30억원 이상의 투자를 유치한 바 있다. 곽상희 기자 opensky@fromdoctor.com