Int J Obes Relat Metab Disord 2002 May;26(5):593- 604 Herbal ephedra/caffeine for weight loss: a 6- month randomized safety and efficacy trial. Boozer CN, Daly PA, Homel P, Solomon JL, Blanchard D, Nasser JA, Strauss R, Meredith T. New York Obesity Research Center, St Luke's- Roosevelt Hospital and Columbia University, New York, USA. 목적: 체중감량에 있어 생약제인 마황과 Kola nut 보 조제(90/192mg/day ephedrine alkaloids/caffeine)의 장기적인 안전성과 효과를 검사하기 위함. 연구디자인: 6개월간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구 대상: 총 167명(body mass index (BMI) 31.8+/-4.1 kg/m(2))을 위약군(n=84)과 생약군(n=83)으로 무작위 추출하여 두 곳의 외래 체중 조절 센터에서 치료를 받 게 하였다. 측정: 1차적인 결과 측정 항목은 혈압과 심장기능, 체 중의 변화이고 이차적인 변수는 체성분과 대사의 변화 를 측정하였다. 결과: 생약군 대 위약군 치료를 비교한 결과, 평균 체 중 감량은 각각 -5.3+/-5.0 vs -2.6+/-3.2 kg (P<0.001), 체지방 감량은 -4.3+/-3.3 vs -2.7+/-2.8 kg(P=0.020), LDL-cholesterol 감소는 -8+/-20 vs 0+/-17 mg/dl(P=0.013), HDL-cholesterol 증가는 각 각 +2.7+/-5.7 vs -0.3+/-6.7 mg/dl(P=0.004)이었다. 생약치료는 혈압변수에 약간의 변화(+3 to -5 mmHg, P3+/-9 bpm, P<0.001) 심장부정맥이 증가하지는 않았다 (P>0.05). 자기 기입 보고에 의하면 구갈(P<0.01), 심 와부동통(P<0.05), 불면(P<0.01)이 증가되었으나 설사 는 감소되었다(P<0.05). 초조, 오심, 흉통, 두근거림 은 양군에서 비슷하였고 중도 포기한 사람 수도 차이 가 없었다. 결론: 이 6개월간의 위약-대조군 연구에서 생약제제 ephedra/caffeine(90/192 mg/day)은 유의한 부작용 없 이 체중과 체지방을 감소시키고 혈중 지질을 향상시켰 다.